A Anvisa ainda não aprovou a realização de estudos clínicos da vacina russa Sputnik no Brasil. Mesmo assim, a farmacêutica União Química já deu entrada no pedido para uso emergencial. A União Química já está produzindo o IFA – ingrediente farmacêutico ativo – em Brasília e envasando em Guarulhos. Mas depende da resposta da Anvisa para o pedido da realização de estudos clínicos da fase três no Brasil.
A agência quer mais informações da farmacêutica, como por exemplo relatórios de estudos clínicos que demonstrem pelo menos 50% de eficácia. Só depois de aprovada essa fase de testes é que a agência vai analisar o pedido para uso emergencial de dez milhões de doses importadas da Rússia.
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